Die Komplexität in der Anwendung technischer Medizinprodukte nimmt stetig zu. Sicherheits- und Usability- Prüfungen werden immer wichtiger. VDE MedTech verknüpft Kompetenzen mit umfangreichen Tests für Sicherheit und Produktqualität.

Geräte, Systeme und Prozesse im Test

Das VDE-Dreieck steht weltweit für die Sicherheit und Qualität technischer Produkte, auch in der Medizintechnik. Das VDE-Institut ist „Benannte Stelle“ für aktive Medizinprodukte nach der Richtlinie über Medizinprodukte (93/42/EWG) und dem Medizinproduktegesetz (MPG). Alle Tests und Dienstleistungen rund um Produktsicherheit, Qualität und Gebrauchstauglichkeit zählen zum Portfolio des neutralen und unabhängigen Instituts, einschließlich der Zertifizierung und Auditierung medizintechnischer Geräte und Systeme sowie Management-Systeme in Krankenhäusern und Arztpraxen. Auch die Prüfung und Zertifizierung von Telemedizin-/Telemonitoring-Zentren zählt zum Leistungsspektrum des VDE-Instituts.

Vorteile für Medizintechnik-Hersteller, Gesundheits-Dienstleister sowie Betreiber von Medizintechnik und IT-Systemen:

• Reduzierung von Bedienungszeiten und -fehlern und dadurch Effizienzsteigerung und Verbesserung der Patientensicherheit
• Optimierung der Gebrauchstauglichkeit
• Konformitätsbewertungen für Medizinprodukte und -zubehör
• Erfüllung gesetzlicher Schutzanforderungen in den Zielländern
• Internationale Zertifizierungsverfahren für nahezu alle aktiven Medizinprodukte
• EG-Baumusterprüfungen nach der EG-Medizinprodukte-Richtlinie
• Bewertung von Risikomanagementprozessen
• Auditierung und Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen