Die Medizintechnik ist eine der wichtigsten Wachstums-Branchen mit großer wirtschaftlicher Bedeutung. Sie stellt höchste Ansprüche an die Sicherheit, Prüftechnologie und an das Expertenwissen für ihre Produkte, Systeme und Prozesse.
Das VDE-Institut bietet der Medizintechnik-Branche umfassende Kompetenz und wertvolle Dienstleistungen – alles auf fachlicher Augenhöhe und aus einer Hand. Die Vorteile für unsere Kunden: Gesicherte Normenkonformität, Bestätigung der Erfüllung gesetzlicher Anforderungen in den Zielländern, zuverlässige Gebrauchstauglichkeit, begutachtete Prozesse von Entwicklung bis zum Inverkehrbringen sowie internationale Akzeptanz.
Kompetenzplattform Medizintechnik
Von Prüfung und Zertifizierung bis zu Prozessbewertung und Normenberatung
Unser Angebot an Sie zum Beispiel für folgende Produkte:
Geräte zur Bestimmung und Überwachung der Vitalparameter
Geräte für extrakorporale Kreisläufe, Infusionen, Hämopherese
Beatmungs-, Sauerstofftherapie- und Inhalationsgeräte
Chirurgie- und Chirurgiehilfsgeräte
Geräte für bildgebende Verfahren
Geräte zur Stimulation
Strahlentherapiegeräte
Opthalmologische Geräte
Dentalgeräte
Rehabilationsgeräte, aktive Prothesen
Patientenlagerungs- und Transporteinrichtungen
Unser Leistungsangebot
Produktsicherheit einschl. EMV, Risikobewertung/Risikomanagement
Material- und Umweltprüfungen
Chemische Produktanalyse
Gebrauchstauglichkeit (Usability, Begutachtung der Ergonomieakte)
Inspektionen
Managementbegutachtung gemäß Medizinprodukterichtlinie und Zertifizierung von Unternehmen als „Benannte Stelle“
Internationaler Service
Zertifizierung
VDE, CE 0366, VDE-EMV, CB-Zertifikat, EU-Konformitätsnachweise, UL, CSA